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铜测定试剂盒(比色法)

国产失效注册

产品名称：

铜测定试剂盒(比色法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400328号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

试剂成分:R1:HAc-NaAc ≥0.5mol/L;R2:5-Br-PADAP ≥50 mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:应为橘红色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,560 nm(545nm-575nm)波长下,试剂空白吸光度值应≤0.500Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤4.0%;批间极差应≤5.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%。5.灵敏度:31.4μmol/L浓度的标准液,

适用范围：

用于体外定量检测人血清中铜(Cu)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0984-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml;R1:3×80ml R2:2×30ml。