金属缆索与骨针内固定系统-国械注准20243132169-器械数据

产品名称：

金属缆索与骨针内固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243132169

注册人住所：

武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

金属缆索与骨针内固定系统由缆索、锁紧扣和骨针组成。缆索(主体和圆熔点)选用符合GB/T 13810规定的钛合金(TC4ELI)材料制造；锁紧扣选用符合GB/T 13810规定的纯钛(TA2G)材料制造。骨针选用符合GB/T 13810规定的钛合金(TC4)材料制造。产品表面无着色，非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定，其中骨针仅用于配合同⼀系统中的缆索使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年11月18日同意更正生产地址相关内容，2024年10月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。