一次性使用输氧面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

富利凯医疗用品（东莞）有限公司

粤械注准20162560719

注册人住所：

东莞市横沥镇西城工业I区B15号

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

普通型由成人/儿童面罩、头带、管路、鼻夹（若有）组成；rn气囊型由成人/儿童储气袋型面罩、头带、管路、鼻夹（若有）组成；rn文丘里型由成人/儿童雾化型面罩、头带、文丘里阀、管路、指示袋（适用于复苏型）组成；rn气切型由成人/儿童气切型面罩、头带组成；rn雾化型由成人/儿童雾化型面罩或成人/儿童气切型面罩、头带、雾化器、管路、文丘里阀、鼻夹、波纹管、口含器、T形件、盖帽组成。

适用范围：

供患者在病房输氧或雾化吸氧时使用。

变更情况：

2021-02-06: 1、型号、规格由“普通型、气囊型、文丘里型、气切型”变更为“普通型：成人型、鼻夹型、儿童型；气囊型：成人型、鼻夹型、儿童型；文丘里型：普通型、成人复苏型、儿童复苏型；气切型：成人型、儿童型；雾化型：普通成人型、普通儿童型、口含型、气切成人型、气切儿童型。”。rn2、适用范围由“供患者在病房输氧时使用。”变更为“供患者在病房输氧或雾化吸氧时使用。”。rn3、结构及组成由“由面罩或储气袋型面罩、头带、鼻夹、管路、指示袋、文丘里阀组成。”变更为“普通型由成人/儿童面罩、头带、管路、鼻夹（若有）组成；rn气囊型由成人/儿童储气袋型面罩、头带、管路、鼻夹（若有）组成；rn文丘里型由成人/儿童雾化型面罩、头带、文丘里阀、管路、指示袋（适用于复苏型）组成；rn气切型由成人/儿童气切型面罩、头带组成；rn雾化型由成人/儿童雾化型面罩或成人/儿童气切型面罩、头带、雾化器、管路、文丘里阀、鼻夹、波纹管、口含器、T形件、盖帽组成。rn”。rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15 页）。

生产地址：

东莞市横沥镇西城工业I区B15号

型号规格：

普通型：成人型、鼻夹型、儿童型；气囊型：成人型、鼻夹型、儿童型；文丘里型：普通型、成人复苏型、儿童复苏型；气切型：成人型、儿童型；雾化型：普通成人型、普通儿童型、口含型、气切成人型、气切儿童型。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162560719。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用输氧面罩	粤械注准20162560719	普通型、气囊型、文丘里型、气切型	45