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肌酐(CR)测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐(CR)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2013第2401382号

批准(备案)日期：

2013-11-27

有效期至：

2017-11-26

结构及组成：

肌酐(CR)测定试剂盒(酶法)由试剂R1和R2组成,R1为肌酸酶≥2000U/L、肌氨酸氧化酶≥6000U/L;N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)≥0.4mmol/L、过氧化物酶≥5000U/L;R2为肌酐酶≥250000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)1mmol/L;线性范围:0～1600umol/L, r≥0.9900;精密度:重复性CV≤4%,批间差R≤6%,准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中肌酐(CR)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1402-2013 肌酐(CR)测定试剂盒(酶法)

生产地址：

南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层

型号规格：

20mL(R1:15mL;R2:5mL)、5mL(R1:30mL;R2:10mL)、60mL(R1:45mL;R2:15mL)、120mL(R1:90mL;R2:30mL)