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肌酸激酶同工酶MB测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CK-MB Reagent Pack

进口失效注册

产品名称：

肌酸激酶同工酶MB测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic products CK-MB Reagent Pack

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国械注进20172400313

注册人住所：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期：

2017-01-23

有效期至：

2022-01-22

结构及组成：

100个包被好的反应杯(链霉亲和素,可结合≥3 ng生物素/反应杯);8.4 mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-CK-MB,可结合≥344.9 ng CK-MB/mL),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;8.4 mL生物素化抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-CK-BB,可结合≥344.9 ng CK-MB/mL),溶于含有牛血清白蛋白、牛α球蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。(详见产品说明书)

适用范围：

该产品采用VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和VITROS 5600系统,定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址：

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格：

100测试/包装。