雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
一次性使用三叉神经压迫球囊装置
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用三叉神经压迫球囊装置
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222030353
注册人住所：
南京市江北新区高科三路10号203室
批准(备案)日期：
2025-02-14
有效期至：
2027-03-08
结构及组成：
一次性使用三叉神经压迫球囊装置根据导管腔数不同分为S型和D型两种，该产品由球囊装置、穿刺鞘和推注器(仅S型适用)或推注器辅件(仅D型适用)三部分组成。S型球囊装置由显影环、球囊组件、导管组件、二通旋塞组成，穿刺鞘由穿刺鞘帽、穿刺鞘外管和针芯组成；D型球囊装置由显影环、球囊组件、导管、Y阀、支撑丝组成，穿刺鞘由穿刺鞘帽、穿刺鞘外管、针芯、刺探针和扩张针组成 。该产品依据球囊装置导管长度和穿刺鞘外管长度(仅D型适用)的不同，共分为30个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
在X线透视监视下，用于对三叉神经痛进行治疗(产品不接触血液循环系统和中枢神经系统)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-02-14生产地址变更 由“委托生产地址：南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号(委托生产)”变更为“委托生产地址：南京高新区药谷大道199号(委托生产)”
生产地址：
委托生产地址：南京高新区药谷大道199号(委托生产)
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20222030353”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-S-4-550 | 26265.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-D-4-350|15 | 18990.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-S-4-500 | 23980.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-D-4-550|15 | 36770.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-D-4-400|18 | 26485.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-S-4-350 | 8500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-S-4-450 | 16880.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-D-4-600|15 | 39830.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-D-4-350|18 | 21700.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 | 苏械注准20222030353 | NWN-S-4-400 | 11000.0000 |
