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眼底图像检验系统

国产有效注册第二类

产品名称：

眼底图像检验系统

注册人名称：

粤械注准20182160547

注册人住所：

广州市天河区迎新路6号4栋401室(部位:401一404房)

批准(备案)日期：

2022-11-10

有效期至：

2028-05-07

结构及组成：

主要由广角检眼镜、CMOS、管理软件、底座组成。

适用范围：

适用于直接观察和检查眼底、可对检查部位拍摄留图存储及打印。

变更情况：

2023-06-30: 1、注册人住所由“广州市天河区龙洞迎龙路6号大院内C7-404房”变更为“广州市天河区迎新路6号4栋401室(部位:401一404房)”。

生产地址：

广州市天河区龙洞迎龙路6号大院内C7-404房

型号规格：

YLK－Ⅲ－A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182160547”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具