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AprimaTM Access Set

进口失效注册

产品名称：

AprimaTM Access Set

注册人名称：

Cook Incorporated

国械注进20153150257

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

经皮导入器由穿刺针、导丝、导入器组成;其中导入器含导入鞘管、内鞘管和加硬套管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于非血管内介入放射手术中,一次穿刺建立经皮导入通路以辅助0.038inch(0.97mm)导丝的置入

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。