可溶性白细胞分化抗原14亚型质控品-粤械注准20252401707-器械数据

产品名称：

可溶性白细胞分化抗原14亚型质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401707

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

由质控品和质控品参考值表组成，其中质控品含不同浓度CHO细胞表达的可溶性白细胞分化抗原14亚型的牛血清白蛋白缓冲基质液体；质控品参考值表含不同批次的质控品的参考值及参考范围内容。

适用范围：

本产品与迈瑞全自动化学发光免疫分析仪、可溶性白细胞分化抗原14亚型(sCD14-ST)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)及可溶性白细胞分化抗原14亚型校准品配套使用，对检测项目可溶性白细胞分化抗原14亚型进行质量控制。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

可溶性白细胞分化抗原14亚型质控品(低值)：3×0.5 mL、6×0.5 mL；可溶性白细胞分化抗原14亚型质控品(高值)：3×0.5 mL、6×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期为12个月。开瓶后，在2~8°C的贮存环境下有效期为30天；在-20°C的贮存环境下有效期为90天，冻融次数不超过1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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