PreciControl IL-6

国产失效注册

产品名称：

PreciControl IL-6

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2010第2402525号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原注册内容“适用机型:Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”,变更为“适用机型: Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。原注册内容“有效期13个月”变更为“有效期24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany