一次性使用推进器-苏械注准20162180949-器械数据

产品名称：

一次性使用推进器

注册人名称：

常州医疗器材总厂股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162180949

注册人住所：

江苏省常州市武进区横山桥镇

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

一次性使用推进器按结构分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆组成。三件式产品由外套、芯杆和活塞组成。该产品以无菌状态提供。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

配合药物，供阴道给药用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-29型号、规格变更由“Q型”变更为“5g-2（二件式），5g-3（三件式）”结构及组成变更由“一次性使用推进器由外套、芯杆和橡胶活塞组成，外套和芯杆采用聚丙烯材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用推进器按结构分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆组成。三件式产品由外套、芯杆和活塞组成。该产品以无菌状态提供。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省常州市武进区横山桥镇

型号规格：

5g-2（二件式），5g-3（三件式）

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162180949”医疗器械注册证共同使用