UltraScan Imaging System and Accessories-国食药监械(进)字2009第3220249号-器械数据

产品名称：

UltraScan Imaging System and Accessories

注册人名称：

Alcon Laboratories, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3220249号

注册人住所：

6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA

批准(备案)日期：

2009-02-10

有效期至：

2013-02-09

结构及组成：

产品由控制台主机、黑白监视器、探头及附件组成,具体组成及规格型号见附件列表。10MHzB超探头:探测深度:≥50mm;侧向分辨力:0.5mm;轴向分辨力:0.2mm;盲区:≤2mm;几何位置精度:3%。20MHzB超探头:探测深度:≥25mm;侧向分辨力:0.4mm;轴向分辨力:0.1mm;盲区:≤2mm;几何位置精度:3%。A超测量深度:≥40mm;眼轴长测量范围15-35mm;误差不大于±0.1mm。

适用范围：

用于眼科B超诊断和眼轴长度测量、人工晶体屈光度计算。

代理公司：

爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/USA 0080-2009《眼科超声诊断仪及附件》

生产地址：

15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USAAlcon Manufacturing Ltd. of Alcon Laboratories, Inc.

型号规格：

UltraScan