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XN06系列血凝仪

国产 失效 注册
产品名称:

XN06系列血凝仪

注册(备案)号:

鄂食药监械(准)字2013第2400944号

注册人住所:

东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼

批准(备案)日期:

2013-08-02

有效期至:

2017-08-01

结构及组成:

组成:由测试仪主机、测试杯组成;XN06 –I血凝仪:仪器测试通道为1个;XN06 –Ⅱ血凝仪:仪器测试通道为2个;XN06 –Ⅳ血凝仪:仪器测试通道为4个。

变更情况:

变更前,住所:武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块;生产地址:武汉市东湖开发区关东科技工业园七号地块,武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5。变更后:住所:东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼;生产地址:武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5。

生产地址:

武汉市东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B8-C5

型号规格:

XN06-Ⅰ XN06-Ⅱ XN06-Ⅳ

预期用途:

适用于临床实验室及科研实验室检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(Fib)、凝血酶时间(TT)等项目。