创口贴-桂钦械备20250020号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

广西润洲医疗用品有限公司

注册(备案)号：

桂钦械备20250020号

注册人住所：

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第5层506室

批准(备案)日期：

2025-07-31

结构及组成：

由水胶体涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用黏胶纤维棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，所含成分不可被人体吸收，不含有第一类医疗器械产品禁止添加成分。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况：

2025年07月23日备案人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第5层506室”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第5层506室；济宁市嘉祥县万张街道康庄村西200米（委托生产）”。2025年07月31日型号规格由“圆形：φ8mm、φ9mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ14mm、φ15mm、φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm。方形：72mm×22mm、72mm×19mm、72mm×18mm、60mm×70mm、42mm×62mm、42mm×66mm、25mm×65mm、50mm×50mm、44mm×69mm、55mm×37mm、28mm×69mm、18mm×62mm、20mm×60mm、41mm×45mm、25mm×75mm、44mm×68mm、50mm×70mm、60mm×80mm。”变更为“圆形、心形、五角星形：φ8mm、φ9mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ14mm、φ15mm、φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm。方形：72mm×22mm、72mm×19mm、72mm×18mm、60mm×70mm、42mm×62mm、42mm×66mm、25mm×65mm、50mm×50mm、44mm×69mm、55mm×37mm、28mm×69mm、18mm×62mm、20mm×60mm、41mm×45mm、25mm×75mm、44mm×68mm、50mm×70mm、60mm×80mm。”。

生产地址：

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第5层506室；济宁市嘉祥县万张街道康庄村西200米（委托生产）

型号规格：

圆形、心形、五角星形：φ8mm、φ9mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ14mm、φ15mm、φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm。方形：72mm×22mm、72mm×19mm、72mm×18mm、60mm×70mm、42mm×62mm、42mm×66mm、25mm×65mm、50mm×50mm、44mm×69mm、55mm×37mm、28mm×69mm、18mm×62mm、20mm×60mm、41mm×45mm、25mm×75mm、44mm×68mm、50mm×70mm、60mm×80mm。