雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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HLA-B27基因分型测定试剂盒（PCR-SSP法）
国产
失效
注册
第三类
产品名称：
HLA-B27基因分型测定试剂盒（PCR-SSP法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173400934
注册人住所：
新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
批准(备案)日期：
2017-06-12
有效期至：
2022-06-11
结构及组成：
A：HLA-B27引物板、B：浓缩dNTP-Buffer。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品用于定性检测全血样本中人类白细胞抗原HLA-B*2704、HLA-B*2705/07等位基因。
变更情况：
2017-09-05 “注册人住所：新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室；生产地址：新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室”变更为“注册人住所：滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室；生产地址：滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室”。 2022-08-11 1.产品储存条件及有效期由“-18℃保存，有效期12个月”变更为“-25～-18℃保存，有效期18个月”；2.产品技术要求和说明书变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书和标签中相应内容。
生产地址：
新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室
型号规格：
12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。
产品储存条件及有效期：
-18℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | HLA-B27基因分型测定试剂盒 (PCR-SSP法) | 国械注准20173400934 | 96人份|盒 | 28800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | HLA-B27基因分型测定试剂盒 (PCR-SSP法) | 国械注准20173400934 | 24人份|盒 | 9120.0000 |
| 江西省+动态第41批 | HLA-B27基因分型测定试剂盒 (PCR-SSP法) | 国械注准20173400934 | 12人份|盒 | 4560.0000 |
| 江西省+动态第41批 | HLA-B27基因分型测定试剂盒 (PCR-SSP法) | 国械注准20173400934 | 48人份|盒 | 18240.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | HLA-B27基因分型测定试剂盒 （PCR-SSP法） | 国械注准20173400934 | 24人份/盒 | 9120.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | HLA-B27基因分型测定试剂盒 （PCR-SSP法） | 国械注准20173400934 | 12人份/盒 | 5400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | HLA-B27基因分型测定试剂盒 （PCR-SSP法） | 国械注准20173400934 | 48人份/盒 | 18240.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | HLA-B27基因分型测定试剂盒 (PCR-SSP法) | 国械注准20173400934 | 24人份/盒 | 14460 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | HLA-B27基因分型测定试剂盒 (PCR-SSP法) | 国械注准20173400934 | 48人份/盒 | 28920 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批） | HLA-B27基因分型测定试剂盒 (PCR-SSP法) | 国械注准20173400934 | 96人份/盒 | 57840 |