一次性使用硅橡胶可视双腔支气管插管-浙械注准20252082015-器械数据

产品名称：

一次性使用硅橡胶可视双腔支气管插管

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252082015

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

产品由硅橡胶可视双腔支气管插管(埋入型)、显示组件(选配，含显示屏、电源适配器及转接线)组成。硅橡胶可视双腔支气管插管(埋入型)由通气主管、支气管套囊、气管套囊、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm 接头、铝丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、清洗管、清洗接头、摄像头组件(摄像头、数据线、数据接头)、叉形接头、T 形复合接头、吸痰管(又名呼吸道用吸引导管)组成。

适用范围：

产品供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号7幢1号、29幢1号1层2层G2层、29幢2号、30幢1号、30幢2号厂房（委托生产）

型号规格：

左侧埋入型硅橡胶：VDLT0132SE VDLT0135SE VDLT0137SE VDLT0139SE；右侧埋入型硅橡胶：VDLT0232SE VDLT0235SE VDLT0237SE VDLT0239SE；显示组件：IPM-A001

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：浙江同普医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330483MA2CU7M8XB。