甲壳质敷料（商品名：护创贴）

国产失效注册

产品名称：

甲壳质敷料（商品名：护创贴）

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

沪食药监械（准）字2013第2641602号

注册人住所：

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

该产品采用甲壳质制成。采用的胶粘剂应为压敏胶。主要技术指标：1. 敷料的表面应清洁，无杂质、无污点；2. 敷料的含水量应＜15%；3. 剥离强度不小于200g/cm；4. 敷料应无菌；5. 脱乙酰度≥70%；6. 黏度≥50 mPa.s；7. 重金属＜40ppm；8. 水蒸汽透过率≥1500 g/m2.24h；9. 若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。