雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Digital X-ray imaging system
国产
失效
注册
产品名称：
Digital X-ray imaging system
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2010第3300806号
注册人住所：
939-2, Yongtan-dong, Chungju-city, Chungcheongbuk-do, Korea
批准(备案)日期：
2010-04-12
有效期至：
2014-04-11
结构及组成：
产品由操作台、U臂式机身、高压发生器SHF-535、X射线管组件、限束器、移动床ST-1100、平板探测器、图像处理系统(工作站、监视器、鼠标、键盘)、操作软件组成。性能:标称电功率50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6mm/1.2mm,管芯型号RAD-14);管电压调节范围:40-150kV,X射线的管电流调节范围10-640mA,加载时间调节范围1.0ms-10s;电流时间积0.1-500mAs。在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率2.8lp/mm;未附加衰减体模情
适用范围：
供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
代理公司：
康达医疗器械(上海)有限公司
生产国或地区中文：
韩国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
生产地址：
939-2, Yongtan-dong, Chungju-city, Chungcheongbuk-do, Korea
