雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total Quality Control Material （QC HBc Total，QC HBcT)
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第三类
产品名称：
乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total Quality Control Material （QC HBc Total，QC HBcT)
注册(备案)号：
国械注进20183402369
注册人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批准(备案)日期：
2018-09-13
有效期至：
2023-09-12
结构及组成：
试剂盒组成：阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。 质控成分：经处理的乙型肝炎病毒核心抗体呈阴性和阳性的人血浆和防腐剂。
适用范围：
本产品用于监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。
代理公司：
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
变更情况：
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
生产地址：
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
型号规格：
阴性质控品：2×7.0 mL ；阳性质控品：2×7.0 mL。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404428号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total, QC HBcT) | 国械注进20183402369 | 阴性质控品:2×7.0mL;阳性质控品:2×7.0mL | 1448.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total, QC HBcT) | 国械注进20183402369 | 阴性质控品：2×7.0mL|瓶；阳性质控品：2×7.0mL|瓶 | 1800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 | 国械注进20183402369 | \\t阴性质控品：2×7.0 mL ；阳性质控品：2×7.0 mL （ADVIA Centaur) | 1448.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 | 国械注进20183402369 | 阴性质控品：2×7.0 mL ；阳性质控品：2×7.0 mL(Atellica IM系列) | 1451.0000 |
