Calibrator O

国产失效注册

产品名称：

Calibrator O

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2400858号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

结构及组成：

为液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体、人血浆、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于甲状腺过氧化物酶抗体测试项目的校准。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0243-2013

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

低值校准品:2×1 mL/瓶,高值校准品:2×1 mL/瓶