便携式全自动生化分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式全自动生化分析仪

注册人名称：

湘械注准20172220247

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-04-14

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

该产品由分析仪主机、随机附件和条码扫描仪(选配)组成，其中分析仪主机主要部件有传动单元、测量单元、控制单元、显示及打印单元。

适用范围：

该产品与配套尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒配合使用，适用于定量测定人尿液中微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。临床上主要用于早期肾损伤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原注册证号：湘械注准20172400247

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

PABA-1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172400247