一次性医用口罩-湘械注准20202140352-器械数据

产品名称：

一次性医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202140352

注册人住所：

长沙市高新技术开发区麓谷产业基地谷苑路168号

批准(备案)日期：

2020-11-06

有效期至：

2025-11-05

结构及组成：

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布材料制成，内外两层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。鼻夹为单芯pp包裹镀锌铁丝，口罩带由涤纶丝及氨纶丝弹力耳挂制造而成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，无菌型产品仅适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140352

生产地址：

长沙市高新技术开发区麓谷产业基地谷苑路168号

型号规格：

型号：耳挂式（无菌型）、耳挂式（非无菌型）。根据不同的尺寸，分为以下规格：14.5×9.5（cm）、15.0×9.5（cm）、15.5×9.5（cm）、16.0×9.5（cm）、16.5×9.5（cm）、17.0×9.5（cm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140352