总胆红素(T.BIL)检测试剂盒(化学氧化法)-苏食药监械(准)字2014第2400116号-器械数据

产品名称：

总胆红素(T.BIL)检测试剂盒(化学氧化法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400116号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

总胆红素(T.BIL)检测试剂盒(化学氧化法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:甘氨酸缓冲液(PH3.6,50mmol/L)、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30,1g/L);试剂2包括:亚硝酸钠(4mmol/L)。基本参数:线性范围0～342μmol/L(20mg/dL),r≥0.990;空白吸光度(光径1.0cm,波长450nm)不大于0.10;批内精密度CV≤10%;批间差 R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

本试剂用于人血清中总胆红素浓度的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0103-2014总胆红素(T.BIL)检测试剂盒(化学氧化法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:70ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/ 72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T