一次性使用血液采输器-国械注准20163660383-器械数据

产品名称：

一次性使用血液采输器

注册人名称：

四川南格尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163660383

注册人住所：

简阳市东溪镇奎星路28号

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

结构及组成：

一次性使用血液采输器由采输血器、采血袋(含抗凝剂)、转移袋组成。采输血针材质为1Cr18Ni9Ti,三通、软管、滴斗、采血袋袋体、采血管、灌装管、输血插口、转移袋袋体、转移管材质为PVC,流量调节器材质为HDPE,瓶塞穿刺器为ABS,保护套材质为PP,直通及护帽材质为PC。PVC为软聚氯乙烯材料,其增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)。采用将采输血器、采血袋(含抗凝剂)、转移袋单独包装灭菌形式,或采输血器单独包装灭菌、采血袋(含抗凝剂)和转移袋组合在一起包装经环氧乙烷(或高压蒸汽)灭菌,一次性

适用范围：

供人体血液及血液成分的采集、分离、储存和输注用。

变更情况：

2016年6月23日同意更正生产地址内容,2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

型号规格：

Ⅰ型,配采输血针规格:0.7×25)0.8×28)0.9×28)1.2×28,单位:mm。采血袋规格有:200mL、300 mL、400 mL;转移袋规格有:50 mL、100 mL、200 mL、400 mL。