耳背式助听器(数字中功率)-沪食药监械(准)字2013第2461191号-器械数据

产品名称：

耳背式助听器(数字中功率)

注册人名称：

奥迪康(上海)听力技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2461191号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

批准(备案)日期：

2013-07-23

结构及组成：

产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。主要技术指标:1)不应有中断或增益突变;不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;3)电声基本参数(2cm3声耦合腔): OSPL90最大值:110dB～123dB(≤+3dB); 最大满档声增益:50dB～62dB(≤+3dB); 等效输入噪声级:25dB～28dB(≤+3dB);额定电源电流消耗:1.6mA(≤20%)。

适用范围：

用于为听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪6429-46-2013《耳背式助听器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)