乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC 法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC 法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400590

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

R1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、L-乳酸锂;R2:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、辅酶Ⅰ(氧化型)、稳定剂和防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603

型号规格：

R1:1×20mL,R2:1×5mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:3×40mL,R2:1×30mL;R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;R1:2×90mL,R2:3×15mL;R1:3×80mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:10×60mL,R2:10×15mL;R1:2×300mL,R2:2×75mL;R1:4×450mL,R2:3×150mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒;1000 测试/盒;1100测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/盒;1500 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2℃-8℃避光保存，有效期 18 个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）	湘械注准20212400590	R1：3×60mL R2：3×15mL	382.5000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）	湘械注准20212400590	1500测试/盒	285.15
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）	湘械注准20212400590	1500测试/盒	285.15
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）	湘械注准20212400590	1500测试/盒	1170