导引套件INTRODUCING SET

进口有效注册第二类

产品名称：

导引套件INTRODUCING SET

注册人名称：

美国优士有限公司UreSil, LLC

国械注进20162023198

注册人住所：

5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

该产品由诊断针、导引器和导丝组成。其中诊断针由诊断针针芯和诊断针套管针组成，导引器由扩张器、鞘和刚性套管针组成。诊断针针芯和诊断针套管针的材料为304不锈钢、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。扩张器的材料为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯。鞘的材料为高密度聚乙烯、铂金。刚性套管针材料为304不锈钢、高密度聚乙烯。.018

适用范围：

该产品用于非血管介入治疗，特别是用来放置经皮穿刺导管。

代理公司：

哈尔滨万禾医星贸易有限公司

代理公司地址：

哈尔滨市南岗区黑山街21号518房间

变更情况：

生产地址：

5418 W. Touhy Ave, Skokie, IL 60077, USA

型号规格：

PS2-38, PS2-35, PS2-38SW, PS2-35SW, PS2-18, PS2-00, PS2-1S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为02，管理类别为第二类。原注册证编号：国械注进20163223198。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导引套件	国械注进20162023198	PS2-00	2550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引套件	国械注进20162023198	PS2-1S	1592.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引套件	国械注进20162023198	PS2-38	2950.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导引套件	国械注进20162023198		1592.60
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导引套件	国械注进20162023198		2950.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导引套件	国械注进20162023198		2550.00
江西省+动态第60批	导引套件	国械注进20162023198	PS2-38	2950.0000
江西省+动态第60批	导引套件	国械注进20162023198	PS2-1S	1592.6000
江西省+动态第60批	导引套件	国械注进20162023198	PS2-00	2550.0000
云南+常态挂网项目	导引套件	国械注进20162023198	PS2-00	2550.00