医用冷敷贴-吉四械备20160008号-器械数据

产品名称：

医用冷敷贴

注册人名称：

四平佰仕康医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

吉四械备20160008号

注册人住所：

梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

结构及组成：

本品由凝胶层(由对对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯乙酸乙酯、丙三醇组成)、无纺布或弹力布、硅油纸或PE膜组成

适用范围：

本品用于腰部以上特定部位处物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月9日，产品结构组成，由“本品有压敏胶凉胶层、弹力布、硅油纸组成。用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织”变更为“本品由高分子凝胶层(对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成)、弹力布或无纺布、硅油纸或PE膜组成”。分类目录，由Ⅰ类6858冷敷材料与器具，变更为分类目录Ⅰ类：09-02物理降温设备。产品名称或产品分类名称，由透骨宁贴变更为医用冷敷贴。预期用途由本品用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织变更为本品用于腰部以上特定部位处物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织

生产地址：

梨树县喇嘛甸镇中心卫校院北侧

型号规格：

50x120MM、65X95MM、70x100MM、80x120MM、80x130MM、90x120MM、90 X130MM、90x140MM、110x140MM、130x160MM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：