一次性使用亲水涂层PVC导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用亲水涂层PVC导尿管

注册人名称：

杭州妥爱沐医疗器械有限公司

浙械注准20162140050

注册人住所：

杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-01-03

结构及组成：

产品由导管、锥形接头、免接触套管（有或无）、涂层和水包组成；涂层为聚乙烯吡咯烷酮，导管、锥形接头、免接触套管采用医用聚氯乙烯（PVC）构成，水包中装有纯化水。

适用范围：

产品供临床常规导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号规格：见附页。2、结构组成由“产品由导管、锥形接头、涂层和水包组成；涂层为聚乙烯吡咯烷酮，导管和锥形接头采用聚氯乙烯（PVC）构成，水包中装有纯化水。”变更为“产品由导管、锥形接头、免接触套管（有或无）、涂层和水包组成；涂层为聚乙烯吡咯烷酮，导管、锥形接头、免接触套管采用医用聚氯乙烯（PVC）构成，水包中装有纯化水。”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层

型号规格：

男用、女用、儿童用（具体型号规格见附表）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第18批	一次性使用亲水涂层PVC导尿管	浙械注准20162140050	P10EWF1	72.7500
江西省+动态第18批	一次性使用亲水涂层PVC导尿管	浙械注准20162140050	P14EWM1	72.7500
江西省+动态第18批	一次性使用亲水涂层PVC导尿管	浙械注准20162140050	P12EWM1	72.7500
江西省+动态第18批	一次性使用亲水涂层PVC导尿管	浙械注准20162140050	P10EWM1	72.7500
江西省+动态第18批	一次性使用亲水涂层PVC导尿管	浙械注准20162140050	P10EWC1	72.7500
江西省+动态第18批	一次性使用亲水涂层PVC导尿管	浙械注准20162140050	P08EWC1	72.7500