全段甲状旁腺激素质控品AIA-PACK Intact PTH CONTROL SET

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404204

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

PTH（1-84）Level 1： 50 pg，Level 2：800 pg，PH6.0，冻结干燥前的溶液量：1mL/瓶。

适用范围：

本产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行质量控制，常规验证东曹全段甲状旁腺激素试剂的使用特性，作辅助诊断用。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

Level 1和Level 2：各1.0 mL装×2瓶

产品储存条件及有效期：

2～8 ℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	全段甲状旁腺激素质控品	国械注进20162404204	Level 1和Level 2：各1.0 mL装×2瓶	1800.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全段甲状旁腺激素质控品	国械注进20162404204	Level 1和Level 2：各1.0mL装×2瓶	1800.00