抗核抗体谱测定试剂盒(斑点免疫法)

国产失效注册

产品名称：

抗核抗体谱测定试剂盒(斑点免疫法)

注册人名称：

鄂械注准20132401738

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋。

批准(备案)日期：

2016-05-31

有效期至：

2021-05-30

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋。

型号规格：

ANA-16,24人份/盒;ANA-12,24人份/盒;ANA-7,24人份/盒

预期用途：

本试剂盒的3种型号ANA-16)ANA-12和ANA-7,分别用于检测人体血清中的16种、12种和7种抗核抗体,以辅助诊断系统性自身免疫性疾病。

主要组成成分：

印迹膜,24张/袋,1袋;封闭液,50mL,1瓶;样品稀释液,50mL,2瓶;浓缩洗涤液(10×),50mL,2瓶;酶联物,50mL,1瓶;AP底物,12mL,2瓶;八孔板,8孔,3个;判读卡,1张;检测记录,1张;说明书,1份。