数字脑电图仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

数字脑电图仪

注册人名称：

冀械注准20252070336

注册人住所：

中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区北区守洲东路5号技术区北区一号楼二层202室

批准(备案)日期：

2025-11-20

有效期至：

2030-11-19

结构及组成：

本产品由专用主机、加密狗、显示器、EEG放大器、头戴、耳机、台车和数字脑电图仪软件(发布版本号：V1)组成。

适用范围：

通过声音刺激诱发，供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存，不含自动分析与诊断功能。

生产地址：

中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区北区守洲东路5号技术区北区一号楼二层202室

型号规格：

ZHK-DNE01、ZHK-DNE02

管理类别：

Ⅱ