下肢支具-京丰械备20230007号-器械数据

产品名称：

下肢支具

注册人名称：

北京德联力博假肢矫形器技术有限公司

注册(备案)号：

京丰械备20230007号

注册人住所：

北京市丰台区赵辛店村748号

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

结构及组成：

该产品由高分子材料(聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材)、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、膝关节(铝合金、不锈钢)组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月17日，产品描述：由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。“变更为“该产品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、膝关节（铝合金、不锈钢）组成。不同规格的产品按照实际设计由不同部件加工、组装而成。穿戴于下肢部位。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。”

生产地址：

北京市丰台区赵辛店村748号

型号规格：

DL-012 I II III IV V VI VII

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：