一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包

注册人名称：

杭州惠康医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2011第2660080号

批准(备案)日期：

2011-02-17

有效期至：

2015-02-17

结构及组成：

产品由可冲洗尿道式导尿管、导管夹、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用注射器、塑料试管、医用纱布块、孔巾、铺巾、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中医用体外引流袋、一次性使用注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉球为医疗器械注册证的产品。产品表面应光洁,无破损现象,导管夹无毛刺、无锋棱现象;产品无菌。产品经环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量不得大于10/g。其它性能指标应符合产品标准要求。

适用范围：

产品主要供医疗机构中为病人导尿,引流膀胱尿液。为留置导尿管的患者冲洗尿道用。

产品标准编号：

YZB/浙1189-2011《一次性使用无菌可冲洗尿道式导尿包》

生产地址：

杭州萧山通惠南路375号新桥工业区、杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号

型号规格：

III腔(标准型)14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml、20Fr/ch30ml