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一次性使用输氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

苏械注准20172562389

注册人住所：

苏州市高新区金庄街33号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用输氧面罩采用医用聚氯乙烯制成,分普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩、带调节器输氧面罩、带调节器波纹管输氧面罩、带氧袋输氧面罩五种,按面罩大小可分为大、中、小三种。普通输氧面罩由面罩、导管、接头组成;带雾化器输氧面罩由面罩、雾化器、导管、接头组成;带调节器输氧面罩由面罩、调节器、导管、接头组成;带调器波纹管输氧面罩由面罩、波纹管、调节器、导管、接头组成;带氧袋输氧面罩由面罩、氧袋、导管、接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与供氧系统配合,供人体面罩式吸入氧气用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2560582号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010633号。

生产地址：

苏州市高新区金庄街33号

型号规格：

普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩、带调节器输氧面罩、带调节器波纹管输氧面罩、带氧袋输氧面罩