EMA 抗体试剂（免疫组织化学）-粤深械备20211109号-器械数据

产品名称：

EMA 抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

深圳市永年科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211109号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

结构及组成：

抗人EMA 抗体。

适用范围：

用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年5月6日：备案人注册地址由“深圳市龙岗区坂田街道坂田社区蓝海众创产业园四层413”变更为“广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704”；产品有效期由“用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息”变更为“2~8℃保存，禁止冻存。有效期为 18 个月”。

生产地址：

深圳市龙岗区坂田街道布吉镇岗头村新天下承运厂区1号厂房东侧212-A、212-B

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，禁止冻存。有效期为 18 个月。

管理类别：

第一类

备注：

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