甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶－过氧化物酶法)-沪械注准20172400218-器械数据

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒(甘油磷酸氧化酶－过氧化物酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400218

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2017-03-16

有效期至：

2022-03-15

变更情况：

原注册号:沪食药监械(准)字2013第2401327号

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:4×60ml/R2:2×30ml; R1:2×40ml/R2:2×10ml; R1:4×50ml/R2:2×25ml;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:4×60ml/R2:1×60ml。

预期用途：

供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中甘油三酯的浓度,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:PIPES、CAPOS、BSA、氯化镁、甘油激酶、3-磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶、显色剂Ⅰ、显色剂Ⅱ、NaN3;R2:PIPES、CAPOS、BSA、GYK、4-AAP、显色剂Ⅱ、NaN3。