肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙械注准20172401102-器械数据

产品名称：

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20172401102

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

批准(备案)日期：

2017-10-11

有效期至：

2022-10-10

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400050号”;2.该产品 2017年06月07日登记事项变更。

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号

型号规格：

试剂1:1×18mL,试剂2:1×4mL;试剂1:2×18mL,试剂2:2×4mL;试剂1:1×70mL,试剂2:1×16mL;试剂1:2×70mL,试剂2:2×16mL;试剂1:3×70mL,试剂2:3×16mL。

预期用途：

本试剂适用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

主要组成成分：

试剂1:甘氨酸缓冲液、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na)、牛血清白蛋白;试剂2:甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白、抗肌红蛋白抗体包被的乳胶颗粒。