唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20232404187

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、曲拉通X-100、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶、液体生物防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、还原型辅酶、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、曲拉通X-100、N-乙酰神经氨酸醛缩酶、液体生物防腐剂；校准品：磷酸缓冲液（26 mmol/L）、N-乙酰神经氨酸（48.0 mg/dL~72.0 mg/dL）；质控品：磷酸缓冲液（26 mmol/L）、水平1：N-乙酰神经氨酸（50.9 mg/dL~76.3 mg/dL），水平2：N-乙酰神经氨酸（124.1 mg/dL~186.1 mg/dL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL。校准品（选配）：1×1.0 mL、2×0.5 mL、6×0.5 mL。质控品（选配）：水平1：1×1.0 mL、2×0.5 mL、6×0.5 mL，水平2：1×1.0 mL、2×0.5 mL、6×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	鄂械注准20232404187	试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL	1456.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	鄂械注准20232404187	试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL	2080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	鄂械注准20232404187	试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL	1040.0000
江西省+动态第61批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	鄂械注准20232404187	试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL	2080.0000
江西省+动态第61批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	鄂械注准20232404187	试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL	1456.0000
江西省+动态第61批	唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）	鄂械注准20232404187	试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL	1040.0000