抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

豫械注准20232400721

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2028-09-13

结构及组成：

由磁微粒混悬液(含有人源抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗原)，酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源抗人IgG抗体)，样品稀释液(含蛋白的缓冲液)，校准品(含有人源抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体)和条码卡组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG(Anti-PR3 IgG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-18 产品说明书变更内容见附页。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400721	50测试/盒（S）	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400721	100测试/盒（S）	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400721	200测试/盒（S）	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400721	200测试\|盒（S）	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400721	100测试\|盒（S）	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400721	50测试\|盒（S）	2000.0000