关节骨水泥

国产有效注册第三类

产品名称：

关节骨水泥

注册人名称：

北京邦塞科技有限公司

国械注准20213130943

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-14

结构及组成：

该产品由液体和粉体两部分组成。液体主要包含甲基丙烯酸甲酯（MMA）单体、N,N-二甲基对甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）共聚物，硫酸钡和过氧化苯甲酰。产品为无菌包装，一次性使用。安瓿瓶中液体采用除菌过滤方法灭菌；安瓿瓶吸塑包装采用环氧乙烷灭菌；粉体及其初包装采用?射线灭菌；灭菌有效期两年。

适用范围：

适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	关节骨水泥	国械注准20213130943	H 20g\|10mL	6500.0000
江西省+关节骨水泥集采	关节骨水泥	国械注准20213130943	H 40g\|20mL	396.0000
江西省+关节骨水泥集采	关节骨水泥	国械注准20213130943	M 40g\|20mL	396.0000
江西省+关节骨水泥集采	关节骨水泥	国械注准20213130943	M 20g\|10mL	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	关节骨水泥	国械注准20213130943	M 40g/20mL	396.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	关节骨水泥	国械注准20213130943	M 20g/10mL	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	关节骨水泥	国械注准20213130943	H 40g/20mL	396.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	关节骨水泥	国械注准20213130943	H 20g/10mL	200.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	关节骨水泥	国械注准20213130943		8000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	关节骨水泥	国械注准20213130943		7200