连通板-国食药监械(准)字2012第3770497号(更)-器械数据

产品名称：

连通板

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3770497号(更)

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

该产品由基座、开关、内/外圆锥锁定接头、及延长管等组成。基座、内/外圆锥锁定接头的材料为聚碳酸酯,开关的材料为聚甲醛,延长管的材料为聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在血管介入手术中,用于器械间的连接及流路控制。

变更情况：

生产者地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”;生产场所地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层;北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号7号厂房”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房;北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”。注册证由国食药监械(准)字2012第3770497号变更为国食药监械(准)字2012

产品标准编号：

YZB/国 1233-2012《连通板》

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房;北京市北京经济技术开发区宏

型号规格：

DMK-T-W1)DMK-T-W2)DMK-T-W3)DMK-T-01)DMK-T-02)DMK-T-03