一次性内窥镜套扎吻合器-湘械注准20232020149-器械数据

产品名称：

一次性内窥镜套扎吻合器

注册人名称：

湖南灵康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232020149

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号

批准(备案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2028-02-23

结构及组成：

由透明盖(PC)、壳体(ABS)、盖板(ABS)、螺栓(0Cr18Ni9)、单向轴承(0Cr18Ni9)、牵引线(碳纤维)、导管(ABS)、堵头(硅胶)、基座(ABS)、连接轴(0Cr18Ni9)、手柄(ABS)、绕线轴(ABS)、发射头 1(PC)、发射头 2(硅胶)、发射拉线(碳纤维)、发射小珠(PC)、胶圈套扎环(橡胶)、套管(PC) 组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品在内窥镜手术中操作，用于食道静脉曲张的血管结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802

型号规格：

LK-TZQ-KJ 02、LK-TZQ-KJ 03、LK-TZQ-KJ 04、LK-TZQ-KJ 05、LK-TZQ-KJ 06、LK-TZQ-KJ 07、LK-TZQ-KJ 08、LK-TZQ-KJ 09、LK-TZQ-KJ 10、LK-TZQ-KJ 11、LK-TZQ-KJ 12。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：