肩关节假体—角度型肩盂托Augmented Mini Baseplate

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

邦美骨科公司Biomet Orhopedics

国械注进20233130112

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

2028-03-26

结构及组成：

该产品由角度型肩盂托和适配器组成，其中角度型肩盂托基体材料由符合 ASTM F136标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面涂层为符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V粉末喷涂涂层和羟基磷灰石/β-磷酸三钙(HA/β-TCP)喷涂双涂层，适配器由符合 ASTM F136标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

本产品为非骨水泥型肩盂托，与本企业的倒置型肩关节系统组合使用，用于倒置型全肩关节置换术。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

型号规格：

110032410 增强型肩盂托 10°（内含适配器）；n110032420 增强型肩盂托 20°（内含适配器）；n110032430 增强型肩盂托 30°（内含适配器）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

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2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	倒置型肩关节系统-肩盂托	国械注进20233130112		48900.00
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云南+常态挂网项目	倒置型肩关节系统-肩盂托	国械注进20233130112	增强型肩盂托 20°( 内含适配器)	48900.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	肩关节假体—角度型肩盂托Augmented Mini Baseplate	国械注进20233130112	增强型肩盂托 10°( 内含适配器),增强型肩盂托 20°( 内含适配器),增强型肩盂托 30°( 内含适配器)	48900