生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404323

注册人住所：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

试剂A：样本保存液、核酸提取液、洗涤液；试剂B：生殖支原体反应液、酶液、生殖支原体检测液、生殖支原体阳性对照、生殖支原体内标、生殖支原体阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宫颈拭子或阴道拭子样本中生殖支原体核酸（RNA）。

生产地址：

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路528号8幢甲6层；瑞庆路528号10幢乙号3层；瑞庆路590号7幢301室

型号规格：

20人份/套、100人份/套。

产品储存条件及有效期：

试剂A：2～30℃保存，试剂B：-35～-15℃保存，生殖支原体检测液避光保存，避免反复冻融。试剂盒有效期：12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404323	20人份\|套	2017.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404323	20人份/套	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404323	100人份/套	10085.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404323	20人份/套	1780.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404323	100人份/套	8900.00
江西省+动态第53批	生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404323	100人份\|套	10085.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）	国械注准20173404323	100人份/套	15000