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眼用固定环

国产失效注册

产品名称：

眼用固定环

注册人名称：

津食药监械(准)字2011第1040001号

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

由硅橡胶单一成分构成的,带3个扇形薄爪的圆环结构。主要性能:1.材料硬度:眼用固定环材料邵氏硬度(A型)应在40-50之间;2.环氧乙烷残留量:眼用固定环出厂时,环氧乙烷残留量应＜10μg /g;3.无菌:包装袋内的眼用固定环应无菌。其他性能指标详见注册产品标准《眼用固定环》。

适用范围：

适用于带套管针的微创玻璃体手术操作系统中,起支撑角膜接触镜的作用。适合18岁及以上年龄患者使用。

产品标准编号：

YZB/津1511-2011

生产地址：

天津开发区第五大街泰华路12号

型号规格：

KT-2