创口贴-豫新械备20230060-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

河南家护宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫新械备20230060

注册人住所：

辉县市产业集聚区城西园区

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材(TPU薄膜或涂胶无纺布、涂胶弹性棉布)、吸收性敷垫(聚氨酯泡沫或由热熔胶、羧甲基纤维素钠组成的胶体敷芯)、防粘连层(PTE薄膜)和可剥离的保护层(离型纸或离型膜)组成的片状或成卷状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无按照监管部门指示，产品描述不够准确，本次变更产品描述。

生产地址：

辉县市产业集聚区城西园区

型号规格：

创口贴型号：防水型、泡棉型、透气型。规格：1.7×6、2×6、2.5×6.5、2.8×6.9、4.1×6.2、4.1×4.5、4.4×6.9、4.6×3.1、5×5、5×10、5.5×3.7、6×8、6.5×9、7×3、7.5×7.5、7.5×10.5、9×11、10×10、10×12、10×13、11×14、12.5×12.5、13×13、13.9×12.3、14×18、15×15、15×18、18×18、20×20、21.2×6.2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：