医用钙石灰-粤深械备20240362号-器械数据

产品名称：

医用钙石灰

注册人名称：

深圳市康坪科技医疗有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240362号

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

批准(备案)日期：

2025-02-26

有效期至：

结构及组成：

医用钙石灰为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂。主要成分是氢氧化钙、氢氧化钠、氯化钙、水和乙基紫。KP-A型的医用钙石灰吸收二氧化碳后由白色变成紫色，KP-F型的医用钙石灰吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色。非无菌产品

适用范围：

用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月26日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602”；型号/规格由“型号：KP-3001A、KP-3002A、KP-3001F、KP-3002F；规格：280g、300g、500g、4.5kg、5kg（重量误差为±5%，具体规格见包装标识）”变更为“型号：KP-3002A、KP-3003A、KP-3005A、KP-3002F、KP-3003F、KP-3005F；规格：280g、300g、500g、1.0kg、1.2kg、1.5kg、2.0kg、2.5kg、3.0kg、3.5kg、4.5kg、5.0kg（重量误差为±5%，具体规格见包装标识）”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园B栋602

型号规格：

型号：KP-3002A、KP-3003A、KP-3005A、KP-3002F、KP-3003F、KP-3005F；规格：280g、300g、500g、1.0kg、1.2kg、1.5kg、2.0kg、2.5kg、3.0kg、3.5kg、4.5kg、5.0kg(重量误差为±5%，体规格包装标识)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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