医用旋转阳极X射线管组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

苏州明威医疗科技有限公司联系电话（12）邮箱（6）官方网站

苏械注准20162061155

注册人住所：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3号厂房2A单元

批准(备案)日期：

2026-02-14

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

医用旋转阳极X射线管组件由管套、定子线圈、X射线管、高压电缆插座和绝缘油组成。

适用范围：

医用旋转阳极X射线管组件供医用诊断X射线设备配套使用。

变更情况：

2026-02-14产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3号厂房2A单元

型号规格：

MWHX6410A、MWHX6410B、MWHX6410C、MWHX6411A、MWHX6411B、MWHX6411C、MWHX6412A、 MWHX6412B、 MWHX6412C、MWHX6460A、MWHX6460B、MWHX6460C、MWHX7010A、MWHX7010B、MWHX7010C、MWHX7110A、MWHX7110B、MWHX7110C、MWHX7210A、MWHX7210B、MWHX7210C、MWHX7220A、MWHX7220B、MWHX7220C、MWHX7360A、MWHX7360B、MWHX7360C、MWHX7420A、MWHX7420B、MWHX7420C、MWHX7520A、MWHX7520B、MWHX7520C、MWHX7620A、MWHX7620B、MWHX7620C、MWHX7810A、MWHX7810B、MWHX7810C、MWHX9020A、MWHX9020B、MWHX9020C、MWHX9120A、MWHX9120B、MWHX9120C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162061155”医疗器械注册证共同使用

医用旋转阳极X射线管组件

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