多参数生理监测仪-粤械注准20162211213-器械数据

产品名称：

多参数生理监测仪

注册人名称：

东莞市森普实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162211213

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、十二导心电导联线组成。

适用范围：

适用于检测成人的心率、呼吸率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率参数，可同步显示血糖测试仪和血氧测试仪的测量结果。

变更情况：

2021-06-04: 1、结构及组成由“主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头组成。”变更为“主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、十二导心电导联线组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共4页）。rnn2021-06-04: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇科苑城沙新路192号A栋三楼”变更为“广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋三楼”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号6栋三楼

型号规格：

JK-001

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162211213。